美国食品和药物管理局(FDA)周五首次授予了一种新冠吹气检测方法的紧急使用授权,这种检测方法可以在呼吸中发现与新冠病毒相关的化合物。
美国FDA表示,该检测设备的大小约有一件随身行李箱那么大,可用于医疗机构和移动测试站点,更重要的是,它可以在不到三分钟内就给出检测结果。
这个名为InspectIR Breathalyzer的系统通过分离并识别化学混合物,以检测与新冠感染相关的五种化合物。一项研究发现,这种检测方法准确识别了91%以上的阳性样本以及接近100%的阴性样本;在另一项针对奥密克戎变异株的研究中,该检测系统也显示了类似的灵敏度。
不过美国FDA表示,应该通过核酸检测对阳性的检测结果进行确认。“这是另一种新的检测工具,准确率高而且相对用户友好。”美国病理学家学院院长艾米丽·沃尔克(Emily Volk)博士在周五的一份声明中表示,“但这种检测是否能够被广泛采用,还有待观察,这也取决于它有多贵。”
吹气检测是继抗原检测试剂之后又一种新冠快速诊断测试的方法。美国FDA表示,通过不断支持新型检测方法的推出并投入使用,目标是推进技术发展,应对新冠疫情的新形势,为下一次公共卫生紧急事件更好地做准备。
国家感染病临床研究中心、深圳第三人民医院院长卢洪洲教授对第一财经记者表示:“这种吹气检测的方法具有一定的应用价值,因为更加方便和快捷。”
不过也有研究人员表示,如何避免吹气时病毒散播到空气中导致交叉感染的问题值得研究;另外由于这种通过检测新冠相关化合物的方法属于间接检测,而不是检测病毒本身,因此它的灵敏度也会受一定的影响,必须要核酸检测复核。
“最重要的问题是,你如何保证人们在吹气的时候,不会导致交叉传播。”一位病毒学家告诉第一财经记者,“如果是阳性患者向外吹气,那么会导致高病毒载量的气息散播在空气中,如果是在密闭室内进行检测,那么交叉感染风险就会更大。”
上述病毒学家同时表示,与目前的抗原检测试剂相比,这种吹气检测的方法得到结果的速度更快,适合于急诊等医疗机构的使用,也可以部署在机场、火车站等人流量大的公共场所进行快速检测放行。
“抗原检测一般结果在15分钟内得出,这种吹气的方法可以在3分钟就出结果,还是有一定的优势,现在就要看它的灵敏度是否足够高,以及成本是否可以支持大规模商业化。”这位专家对第一财经记者表示。